FagronLab™ RS Standardflügelrührer

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Robust und wiederverwendbar

Die FagronLab™ Standard-Flügelrührer sind wesentliche Bestandteile der FagronLab™ RS Rührsysteme und dienen als deren standardmäßige und wiederverwendbare Mischflügel.
Die Standardflügelrührer wurden für alle Arten von Mischvorgängen mit halbfesten Stoffen entwickelt und eignen sich besonders für das Vorzerkleinern und Mischen von halbfesten Suspensionen, einschließlich mikrokristalliner Wirkstoffe, sowie für  großvolumige Zubereitungen. Die mit Titannitrid beschichteten Rührflügel sind äußerst widerstandsfähig gegen chemische und physikalische Einflüsse, was ihre Haltbarkeit und Langlebigkeit erhöht. Apotheker wählen die geeignete FagronLab™ RS Standardflügelrührer-Größe aus, um sicherzustellen, dass die Mischklinge Kontakt mit der Innenwand der Fagron-Lab™ RS Kruken hat. Nach dem
Einsetzen in die Kruken, wobei der Schaft aus der kleinen Öffnung herausragt integriert das Gerät die FagronLab™ RS Standardflügelrührer nahtlos in den Mischvorgang

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Die FagronLab™ RS Standardflügelrührer

Während des Mischvorgangs schützt die Schmierwirkung der halbfesten Grundlage sowohl die Kruken als auch den FagronLab™ RS Standardflügelrührer vor Abrieb aufgrund ihres engen Kontakts.
Die FagronLab™ RS Standardflügelrührer sind im Lieferumfang der FagronLab™ Rührsysteme enthalten, können aber bei Bedarf auch separat erworben werden. Es ist wichtig zu beachten, dass der FagronLab™ Rührsystem PRO alle Varianten im Lieferumfang enthält.

Die Auswahl des passenden Rührers

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Auswahlhilfe für die passenden Rührer. Bitte beachten Sie, dass diese Hilfe zur Vereinfachung der Auswahl erstellt wurde. Während die FagronLab™ Einwegrührer für Lösungscremes und -salbe empfohlen werden, können für Formulierungen, die eine Vorvermahlung erfordern und ein Volumen von weniger als 300 ml haben, auch die FagronLab™ RS Standardflügelrührer verwendet werden. Für Formulierungen, die gefährliche Arzneimittel und farbige Inhaltsstoffe enthalten, wird jedoch ausschließlich die Verwendung von FagronLab™
RS Einwegrührern empfohlen, um eine Verfärbung der FagronLab™ RS Standardflügelrührer zu verhindern und die Exposition gegenüber gefährlichen Arzneimitteln zu reduzieren.

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FagronLab™ RS Kruken

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Ein Gefäß für Herstellung und Abgabe

Die FagronLab™ RS Kruken ist ein vielseitiges Gefäß, das sowohl zum Mischen als auch zum direkten Anwenden von pharmazeutischen Präparaten entwickelt wurde. Sie dienen als Primärverpackung und sind gemäß den Empfehlungen der USP und GMP, nach Möglichkeit als Einwegartikel zu verwenden. Dieses doppelte Verwendungszweckdesign reduziert nicht nur das Kontaminationsrisiko, sondern macht auch einen zusätzlichen Verpackungsschritt überflüssig, minimiert Materialverluste und spart Zeit bei der Herstellung.

Die FagronLab™ RS Kruken bietet umfassenden Schutz für die hergestellte Rezeptur. Der sicherer Deckelverschluss verhindert Verdunstung und minimiert den Kontakt der eingearbeiteten Wirkstoffe mit Luft. Der bewegliche Boden, der sich durch Drücken leicht einstellen lässt, beseitigt überschüssiges Volumen im Behälter und verringert so das Oxidationsrisiko.

Darüber hinaus hebt der Boden  die Zubereitung im Gefäß an und erleichtert so die Entnahme aus der kleinen Öffnung im Deckel, ohne diesen vollständig entfernen zu müssen, wodurch der Kontakt mit Luft und das Kontaminationsrisiko weiter minimiert werden.

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Kruken als Dosiergefäß

Bei der Verwendung als Dosiergefäß entsprechen die FagronLab™ RS Kruken den Qualitätssicherungsrichtlinien der Deutschen Apothekerkammer. Mit einer kleinen, mit einer Tube vergleichbaren Entnahmeöffnung und ohne Oberflächen, die durch die Umgebung kontaminiert werden können, minimieren die FagronLab™ RS Kruken negative Qualitätsbeeinträchtigungen gemäß § 13 ApBetrO (Apothekenbetriebsordnung), einschließlich der Kontamination durch Keime an den Fingern während der Entnahme der Creme, und gewährleistet so eine hygienische Entnahme.
Neben ihrer Funktionalität zeichnen sich der FagronLab™ RS Kruken durch ihre robuste Haltbarkeit aus, da sie gegen Heißwasserbäder und Mikrowellen bis zu einer Temperatur von 85 °C
beständig sind. Es ist jedoch Vorsicht geboten, da höhere Temperaturen die Dichtigkeit der Behälter und die Gleitfähigkeit des beweglichen Bodens beeinträchtigen können. Darüber hinaus kann das Material des Behälters bei Temperaturen unter 0 °C spröde werden.
Die FagronLab™ RS Kruken sind in verschiedenen Größen erhältlich, die auf unterschiedliche Anforderungen bei der Herstellung von Arzneimitteln zugeschnitten sind. Diese Größen werden  angegeben, indem zuerst das Mischvolumen und dann das interne Nennvolumen angegeben wird. Diese Unterscheidung ist entscheidend, um den erforderlichen Platz für die Mischflügel zu schaffen und die Bewegung der Partikel für die Homogenisierung zu erleichtern.

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Etikettiken und Zertifikate der FagronLab™ RS Kruken

Die FagronLab™ RS Kruken werden regelmäßig gemäß den Richtlinien der Bundesapothekerkammer „Prüfung und Lagerung von Primärverpackungsmaterialien” kontrolliert. Darüber hinaus werden strenge Tests gemäß den Standards der Europäischen Pharmakopöe (Ph. Eur.), der USP, des Deutschen Arzneibuchs (DAB) und der Japanischen Pharmakopöe (JP) durchgeführt. Nach chargenbezogenen Prüfungen wird ein  nalysezertifikat ausgestellt, das die Qualität jedes Behälters bestätigt. Nach der visuellen Eingangskontrolle wird das Prüfzertifikat des Herstellers oder das Analysezertifikat zu Dokumentationszwecken für Primärverpackungsmaterialien gemäß den Vorschriften aufbewahrt.
Dieses Zertifikat ist sicher an der Kunststoffverpackung des Behälters angebracht und kann bei Bedarf leicht entfernt und den vorgeschriebenen Unterlagen beigefügt werden.

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