FagronLab™ Rührsystem PRO
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Das FagronLab™ Rührsystem für maximale Effizienz
Das FagronLab™ Rührsystem PRO ist das Spitzenmodell der FagronLab™ Rührsysteme und bietet umfassende Funktionen mit vorvalidierten Programmen und anpassbaren Speicherfunktionen, um die Einhaltung der GMP- und Pharmakopöe-Standards zu gewährleisten. Mit seinem
10,1-Zoll-Touchdisplay vereinfacht es die Bedienung, da Benutzer die gewünschten Funktionen mühelos auswählen können und manuelle Einstellungen für Behältervolumen, Mischzeit und Geschwindigkeit entfallen. Mit integrierten Standardmischprogrammen, darunter Suspensionen, Emulsionen und Gele, wird die Herstellung halbfester Verbindungen optimiert.
Benutzer können Mischprogramme für verschiedene Krukengrößen neu skalieren, ohne Parameter neu berechnen zu müssen, was Zeit und Ressourcen spart. Die optimierte Mechanik und Elektronik des Geräts sorgen für einen leisen Betrieb und verbessern so das Benutzererlebnis.
Das FagronLab™ Rührsystem PRO bietet außerdem Zugriff auf Rezepturen dem DAC/NRF und
ermöglicht die individuelle Anpassung über eine optionale, abwaschbare Tastatur. Ausgestattet mit mehreren Anschlüssen bietet es Flexibilität für die mögliche Verbindung mit elektronischen Waagen, Druckern und anderen Geräten.
Gerätedetails des FagronLab™ Rührsystems PRO
*FagronLab™ EMP jars = FagronLab™ RS Kruken!
Der FagronLab™ PRO stellt die leistungsstärkste Lösung der Rührsysteme dar und erfüllt höchste Anforderungen an Standardisierung und Qualitätssicherung. Vorvalidierte Mischprogramme, ein intuitives 10,1-Zoll-Touchdisplay sowie individuell speicherbare Programme ermöglichen eine GMP- und pharmakopöekonforme Herstellung halbfester Arzneiformen wie Cremes, Gele und Emulsionen. Zusätzliche Schnittstellen und erweiterte Konnektivitätsoptionen machen das System besonders flexibel und zukunftssicher für moderne Rezepturapotheken.
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FagronLab™ Rührsysteme BASIC und EMP
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Die FagronLab™ Rührsysteme für den Einstieg
Sowohl das FagronLab™ Rührsystem BASIC als auch das Rührsystem EMP verfügen über
identische Funktionen. Der wesentliche Unterschied liegt in ihrer Funktionsweise. Während beide Modelle die Mischbewegungen entlang der horizontalen Achse automatisch ausführen, muss der
beim FagronLab™ Rührsystem BASIC der Arm für Bewegungen
entlang der vertikalen Achse manuell angehoben werden.
Gerätedetails der FagronLab™ Rührsysteme BASIC und EMP
*FagronLab™ EMP jars = FagronLab™ RS Kruken!
Der FagronLab™ BASIC bietet eine zuverlässige Einstiegslösung in die EMP-Technologie. Die Mischbewegungen auf der horizontalen Achse erfolgen automatisch, während die vertikale Bewegung manuell durch den Anwender gesteuert wird. Das Gerät eignet sich besonders für Apotheken, die eine standardisierte Homogenisierung bei gleichzeitiger manueller Kontrolle wünschen.
Der FagronLab™ EMP automatisiert die Mischbewegungen sowohl auf der horizontalen als auch auf der vertikalen Achse und ermöglicht dadurch eine effizientere und komfortablere Rezepturherstellung. Durch den vollständig automatisierten Mischprozess wird der Arbeitsaufwand reduziert und eine gleichbleibend hohe Homogenität der halbfesten Zubereitungen sichergestellt. Das Gerät ist ideal für Apotheken mit regelmäßigem Rezepturaufkommen.
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FagronLab™ RS Applikatoren
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kompatible Applikationshilfen
Die FagronLab™ RS Applikatoren sind Spezialaufsätze, die für das präzise Auftragen von Cremes, insbesondere solchen mit niedriger Viskosität, in bestimmte Körperhöhlen wie Nase und Ohren entwickelt wurden. Sie sollen die kontrollierte Dosierung und genaue Abgabe von Formulierungen in diese Bereiche erleichtern. Darüber hinaus können diese Applikatoren auch bequem zum Befüllen von Zäpfchenformen mit der zusammengesetzten Zäpfchenzubereitung verwendet werden.
Zur Verwendung der Applikatoren werden diese einfach auf den Deckel der FagronLab™ RS Kruke geschraubt.
Anschließend wird die Creme mit leichtem Druck direkt auf die gewünschte Stelle aufgetragen
Es sind zwei Ausführungen erhältlich: der kurze und der lange FagronLab™ RS Applikator. Der kurze FagronLab™ RS Applikator mit einem Durchmesser von 1 mm eignet sich ideal für Nasen- und Ohrensalben, während der lange FagronLab™ RS Applikator mit einem Durchmesser von
2 mm zum Einbringen von Formulierungen in größere Körperöffnungen oder Sonden geeignet ist. Er wird mit einer Kappe geliefert, um die Hygiene zu gewährleisten und eine Kontamination zu verhindern, wenn er nicht verwendet wird.
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FagronLab™ RS ExactDose
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Exaktes Dosieren halbfester Arzneimittel
Der FagronLab™ RS ExactDose ist ein Adapter, der für die präzise Dosierung von 0,5 ml Paste, Gel, Creme oder Salbe für die topische oder transdermale Therapie entwickelt wurde. Er wird verwendet, um eine genaue und konsistente Dosierung von pharmazeutischen Wirkstoffen zu gewährleisten.
Nach Abschluss des Mischvorgangs wird der FagronLab™ RS ExactDose auf die FagronLab™ RS Kruke geschraubt. Zur Verwendung wird der transparente Teil des Adapters mit leichtem Druck gedrückt, um die rote Stellschraube einzusetzen. Die farbige Kugel im Inneren des Adapters befindet sich an ihrem tiefsten Punkt, wenn die rote Stellschraube horizontal steht. Wenn der Behälterboden nach oben gedrückt wird, füllt sich die Kammer des FagronLab™ RS ExactDose präzise mit 0,5 ml der Mischung, wodurch die farbige Kugel in ihre höchste Position steigt. Um die Mischung zu dosieren, wird die Einstellschraube um 180 Grad gedreht, wodurch die farbige Kugel wieder in ihre unterste Position sinkt. Anschließend wird der Boden erneut gedrückt, um die Dosierung abzugeben und gleichzeitig die Kammer für die nächste Anwendung wieder mit der Rezeptur zu füllen.
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FagronLab™ RS Variodüsen
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Kontrolle und angenehme Applikation
Die FagronLab™ Variodüsen sind Stopfen, der in die kleine Öffnung im Deckel der FagronLab™ RS Kruken eingesetzt werden. Sie dienen dazu, den Durchmesser der Öffnung zu verringern, sodass
kleinere Mengen an Mischungen entnommen werden können, insbesondere bei niedrigviskosen Rezepturen. Diese Funktion ermöglicht eine kontrolliertere Dosierung. Darüber hinaus ermöglicht die weich abgerundete Oberfläche der Fagron-Lab™ RS Variodüsen ein angenehmes Auftragen der Rezepturen direkt auf die Haut.
Die FagronLab™ RS Variodüsen sind in drei Varianten mit Innendurchmessern von 1mm (blau), 2mm (gelb) oder 4 mm (rosa) erhältlich, die in die reguläre Öffnung jeder FagronLab™ RS Kruke gedrückt werden können. Die FagronLab™ Variodüse 4 mm wurde speziell für Standard-Spritzen entwickelt, um präzise Dosierungen abzufüllen.
Diese Funktion ist auch beim Befüllen von Zäpfchenformen mit einer Spritze sehr effizient.
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FagronLab™ RS AirDynamic System
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Für großvolumigen Ansätzen
Das FagronLab™ RS AirDynamic-System ist ein unverzichtbares Werkzeug für FagronLab™ RS Kruken mit einem Fassungsvermögen von 300 ml bis 2000 ml. Sein Hauptzweck besteht darin, das einfache Entnehmen von Rezepturen aus diesen Behältern oder das bequeme Abfüllen von Rezepturen in kleinere Behälter zu ermöglichen, die über die FagronLab™-Kupplung mit ihnen
verbunden sind. Das System ist erforderlich, da der bewegliche Boden dieser Kruken von einem geschlossenen Gehäuse abgedeckt ist, sodass sie ohne Hilfe nicht bewegt werden können. Das FagronLab™ RS AirDynamic System bietet eine Lösung, indem es das kontrollierte Anheben des beweglichen Bodens ermöglicht und so eine effiziente Dosierung und Übertragung der Mischung in einer geschlossenen Umgebung gewährleistet und gleichzeitig das Kontaminationsrisiko
verringert. Wie bei der FagronLab™ RS Krukenkupplung erwähnt, gewährleistet das FagronLab™ RS AirDynamic System die Einhaltung der GMP-Richtlinien bei der Dosierung von Rezeptur-Arzneimitteln.
Die Funktionsweise des FagronLab™ RS AirDynamic Systems besteht darin, die FagronLab™ RS Kruken mithilfe der zentralen Öffnung am Boden des Behältergehäuses an der Grundplatte des Produkts zu befestigen. Das Easy-Lock-System an der Seite der Grundplatte sorgt für einen luftdichten Verschluss, wenn es durch Verschieben des Arms aktiviert wird. Durch Drücken des Pumpballs bei geschlossenem Ventilverschluss wird Luft in die untere Kammer des Behälters gepumpt, wodurch ein Druck entsteht, der den beweglichen Boden nach oben drückt. Dadurch können auch dickflüssige Pasten durch die kleine Auslassöffnung im Schraubverschluss der Kruke dosiert oder Verbindungen mit Hilfe der FagronLab™ RS Krukenkupplung in kleinere
Behälter umgefüllt werden.
Es ist wichtig zu beachten, dass die Geschwindigkeit des Materialausflusses von der Viskosität abhängt, die durch Erwärmen verringert werden kann. Nach dem Transfervorgang mit der Kupplung ist es wichtig, den Luftdruck in der unteren Kammer der FagronLab™ RS Kruke durch Öffnen der Ventilschraube zu entlasten, um eine Kontamination der unmittelbaren Umgebung zu
vermeiden.
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FagronLab™ RS Krukenkupplung
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Defekturabfüllung leicht gemacht
Die FagronLab™ RS Krukenkupplung ist ein Zubehörteil, mit dem zwei FagronLab™ RS Kruken nahtlos miteinander verbunden werden können. Ihr Hauptzweck besteht darin, den Transfer von
fertigen Rezepturen zwischen FagronLab™ RS Kruken zu ermöglichen oder die Abfüllung großer Mengen in kleinere FagronLab™ RS Kruken unter Beibehaltung einer geschlossenen Umgebung zu erleichtern. Durch die Verbindung der Kruken über ihre kleinen Deckelöffnungen minimiert die FagronLab™ RS Krukenkupplung das Risiko einer Kontamination während des Transfervorgangs.
Dies trägt auch zur Einhaltung der GMP-Richtlinien bei, da diese die Verwendung von „geschlossenen Systemen” für den Transfer von Präparaten empfehlen. Die FagronLab™ RS Krukenkupplung eignet sich besonders für die Verwendung mit der FagronLab™ RS Kruke 200 ml, die über einen direkt zugänglichen beweglichen Boden verfügt. Für die FagronLab™ RS Kruken 300 ml und 500 ml muss die FagronLab™ RS Krukenkupplung jedoch zusammen mit der FagronLab™ RS Krukenspinden oder dem AirDynamic-System verwendet werden, da diese Kruken keinen direkt zugänglichen beweglichen Boden haben.
Bei der Arbeit mit größeren FagronLab™ RS Kruken wie den 1000-ml- und 2000-ml-Kruken sollte die FagronLab™ RS Krukenkupplung nur mit dem AirDynamic-System verwendet werden, da die Spindel aufgrund ihrer Größe nicht verwendet werden kann. Darüber hinaus verfügt die
FagronLab™ RS Kruke mit 2000 ml Fassungsvermögen über ein spezielles Kupplungssystem, bei dem der kleiner Deckel sowohl als Behälterdeckel als auch als Kupplung dienen kann, wenn er umgedreht wird.
Für optimale Ergebnisse wird empfohlen, die Formulierung nach dem Mischen umgehend zu übertragen, solange sie noch warm und weniger viskos ist. Dies gewährleistet einen reibungsloseren Transfer und minimiert mögliche Probleme während des Mischvorgangs.
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FagronLab™ RS Krukenspindel
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Große Kruken einfach handhaben
Bei den FagronLab™ RS Kruken mit 300 ml oder 500 ml Fassungsvermögen ist der bewegliche Boden durch ein vollständig geschlossenes Gehäuse abgedeckt, um ein Auslaufen aufgrund des
Gewichts der Mischung zu verhindern. Aufgrund dieser Konstruktion benötigen diese Kruken ein zusätzliches Zubehörteil, um den Boden zu bewegen und die Mischung effektiv zu dosieren. Die FagronLab™ RS Krukenspindel dient als Lösung und fungiert gleichzeitig als Dosiersystem für diese speziellen Behältergrößen.
Nach dem Mischvorgang mit den FagronLab™ Rührsystemen sollte die FagronLab™ RS Krukenspindel in den Boden der 300-ml- oder 500-ml-Kruken eingesetzt werden. Richten Sie dazu die Spitze der FagronLab™-RS Krukenspindel auf die Öffnung im Boden der Kruke aus.
Halten Sie die FagronLab™ RS Krukenspindel mit der rechten Hand und den Behälter mit der linken Hand fest und drehen Sie die Spindel dann zu sich hin, bis sie einrastet. Anfangs kann es
etwas Widerstand geben, aber drehen Sie weiter, bis sie vollständig eingerastet ist.
Während dieses Vorgangs ist der Boden der FagronLab™ Kruke so konstruiert, dass er sich ohne Rückstände oder Partikel aufbricht. Bitte beachten Sie, dass die Kruke nunmehr nur noch als Dosier- oder Aufbewahrungsbehälter verwendet werden kann und nicht mehr für den Mischvorgang geeignet ist, wenn der bewegliche Boden versehentlich perforiert wird oder die FagronLab™ RS Krukenspindel dauerhaft im Boden der FagronLab™ RS Kruke feststeckt.
Nach dem Einbau kann die FagronLab™ RS Krukenspindel im Uhrzeigersinn gedreht werden, um die Mischung aus der kleinen Öffnung im Deckel der FagronLab™ RS Kruke zu entnehmen. Mit jeder Umdrehung werden in der Regel etwa 20 ml der Mischung abgegeben, was eine bequeme und kontrollierte Dosierung ermöglicht.
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FagronLab™ RS Einwegrührer und Einwegrührschaft
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Sichere Einweglösung ohne Abwaschen
Die FagronLab™ RS Einwegrührer sind entwickelt worden, um die Mischeffizienz während der
Rezepturherstellung zu verbessern. Im Gegensatz zu den wiederverwendbaren FagronLab™ RS Standardflügelrührern sind die FagronLab™ RS Einwegrührer für den einmaligen Gebrauch bestimmt, wodurch das Kontaminationsrisiko gemäß den USP- und GMP-Richtlinien verringert wird und die Reinigung zwischen den Anwendungen entfällt. Darüber hinaus werden die FagronLab™ RS Einwegrührer für die Verarbeitung von Substanzen empfohlen, die zu Verfärbungen der FagronLab™ RS Standardflügelrührer führen können.
Das Design der FagronLab™ RS Einwegrührer unterscheidet sich in mehreren wesentlichen Punkten von den FagronLab™ Standardflügelrührern. Sie zeichnen sich durch eine einzigartige gebogene Form aus, die den Kontakt mit der Oberfläche der Rezeptur im Vergleich zu FagronLab™ Standardflügelrührerm um bis zu dreimal erhöht. Diese vergrößerte Kontaktfläche verbessert die Mischeffizienz und führt zu einer gleichmäßigeren und gründlicheren Vermischung der Inhaltsstoffe. Darüber hinaus erzeugt die gebogene Form der FagronLab™ RS Einwegrührer während des Betriebs intensive Vibrationen in der Zubereitung. Diese Vibrationen tragen dazu bei, die Mischung kräftiger zu rühren, sodass alle Komponenten
gleichmäßig in der Zubereitung verteilt werden.
Dadurch bieten FagronLab™ RS Einwegrührer einen effizienteren Mischprozess, der zu hochwertigen Rezepturen führt.
Zur Rationalisierung des Prozesses und zur Standardisierung empfehlen wir jedoch, die gleiche Mischzeit wie für die FagronLab™ Standardflügelrührer zu verwenden.
Die FagronLab™ RS Einwegrührer und Rührschaft
Um den FagronLab™ Einwegrührer anzubringen, drücken Sie den FagronLab™
Einwegrührschaft nach unten und drehen Sie die Klinge gegen den Uhrzeigersinn. Nach dem Mischen können Sie den FagronLab™ RS Einwegrührer entweder aus der FagronLab™ RS Kruke
entfernen und entsorgen oder ihn im Behälter lassen, indem Sie den FagronLab™ RS Einwegrührschaft durch Drehen im Uhrzeigersinn lösen und aus der kleinen Öffnung der FagronLab™ RS Kruke herausziehen.
Der FagronLab™ RS Einwegrührerschaft verfügt über verschiedene Schaftlängen. Jeder Schaft ist an seinem dünneren Ende mit dem zugehörigen Bereich der FagronLab™ RS Kruke von 15 bis 100 ml und 200 ml
gekennzeichnet. Der FagronLab™ RS Einwegrührer eignet sich besonders für die Herstellung von Emulsionen, Gelen und Soft-in-Soft-Formulierungen.
Für Suspensionen und Vorvermahlungsprozesse wird die
Verwendung des FagronLab™ RS Standardflügelrührers empfohlen.
Die Auswahl des passenden Rührers
Zum FagronLab™ RS Standardflügelrührer
Auswahlhilfe für die passenden Rührer. Bitte beachten Sie, dass diese Hilfe zur Vereinfachung der Auswahl erstellt wurde. Während die FagronLab™ Einwegrührer für Lösungscremes und -salbe empfohlen werden, können für Formulierungen, die eine Vorvermahlung erfordern und ein Volumen von weniger als 300 ml haben, auch die FagronLab™ RS Standardflügelrührer verwendet werden. Für Formulierungen, die gefährliche Arzneimittel und farbige Inhaltsstoffe enthalten, wird jedoch ausschließlich die Verwendung von FagronLab™
RS Einwegrührern empfohlen, um eine Verfärbung der FagronLab™ RS Standardflügelrührer zu verhindern und die Exposition gegenüber gefährlichen Arzneimitteln zu reduzieren.
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