DiluCap - Prüfanweisung
Stand: Juni 2025, Änderungen vorbehalten
Nutzen Sie unsere Prüfanweisung für die Ausgangstoffprüfung in Ihrer Apotheke.
DiluCap Antioxi
INCI:
Cellulose, Maisstärke, Silica, Ascorbyl palmitate, Alpha Tocopheryl Acetat, BHT
Aussehen/organoleptische Prüfung:
• weißes feines Pulver
pH-Wert einer wässrigen Suspension
• pH = 5,5 – 8,5
• 1 g Pulver in 100 ml Wasser R gründlich einrühren.
Nach 5 min den pH-Wert vorzugsweise mittels elektronischer Messelektrode ermitteln. Bei Nutzung von pH-Teststreifen auf einen möglichst exakten Messbereich achten.
Prüfung auf mikrokristalline Cellulose
1. 10 mg Substanz werden auf einem Uhrglas in 2 ml iodhaltiger Zinkchlorid-Lösung R dispergiert.
Die Substanz färbt sich blauviolett.
2. Eine Lösung von 3,0 g Kupfer (II)-sulfat-Pentahydrat R in 10,0 ml Wasser R wird zunächst mit 10,0 ml konzentrierter Ammoniak-Lösung R und anschließend mit 2,0 ml konzentrierter
Natriumhydroxid-Lösung R versetzt.
Die Lösung wird geschüttelt und 5 Minuten lang stehen gelassen. 20 ml des Überstandes werden abpipettiert.
0,5 g Substanz werden in 20 ml der frisch hergestellten Lösung gelöst und 3 Minuten lang geschüttelt.
Die Lösung wird vorsichtig mithilfe einer Pasteurpipette in 50 ml verdünnte Schwefelsäure R pipettiert.
Es entsteht ein blauer Niederschlag, der sich nach kurzer Zeit langsam entfärbt.
Prüfung auf Stärke
50 mg Substanz werden mit 2 ml Wasser R ohne Erhitzen aufgeschlämmt und mit 0,05 ml Jodlösung R vermischt.
Man erhält eine rötlich-violette bis tiefblaue Färbung.
Prüfung auf Antioxidationsmittel
0,1 g Substanz werden in 5 ml Ethanol 96 % R mit 1ml Salpetersäure R für 3 min im Wasserbad erhitzt.
Es entsteht eine rötliche Färbung.
DiluCap Hygro
INCI:
Cellulose, Magnesium Silicate, Silica, Magnesium Stearat
Aussehen/organoleptische Prüfung:
• weißes feines Pulver
pH-Wert einer wässrigen Suspension:
• pH = 6,0 – 8,0
• 1 g Pulver in 80 ml Wasser R gründlich einrühren und für 20 Minuten regelmäßig weiter rühren. Nach 20 min filtrieren und den pH-Wert vorzugsweise mittels elektronischer Messelektrode aus der überstehenden Lösung ermitteln. Bei Nutzung von pH-Teststreifen auf einen möglichst exakten Messbereich achten.
Prüfung auf mikrokristalline Cellulose:
1. 10 mg Substanz werden auf einem Uhrglas in 2 ml iodhaltiger Zinkchlorid-Lösung R dispergiert.
Die Substanz färbt sich blauviolett.
2. Eine Lösung von 3,0 g Kupfer (II)-sulfat-Pentahydrat R in 10,0 ml Wasser R wird zunächst mit 10,0 ml konzentrierter Ammoniak-Lösung R und anschließend
mit 2,0 ml konzentrierter Natriumhydroxid-Lösung R versetzt.
Die Lösung wird geschüttelt und 5 Minuten lang stehen gelassen.
20 ml des Überstandes werden abpipettiert. 0,5 g Substanz werden in 20 ml der frisch hergestellten Lösung gelöst und 3 Minuten lang geschüttelt.
Die Lösung wird vorsichtig mithilfe einer Pasteurpipette in 50 ml verdünnte Schwefelsäure R pipettiert.
Es entsteht ein blauer Niederschlag, der sich nach kurzer Zeit langsam entfärbt.
Prüfung auf Magnesium:
1 g Substanz wird in 1 ml Wasser R gelöst und mit 0,5 ml Titangelb-Lösung R versetzt.
Die Lösung ist gelb-orange. Nach Zugabe von 0,5 ml konzentrierter Natriumhydroxid-Lösung R entsteht eine
rötliche Färbung und ein roter Niederschlag.
DiluCap OD
INCI:
Maltodextrin, natürliches Orangenaroma, Zitronensäure, Natriumcarboxymethylstärke, Lecithin, Siliciumdioxid, Dinatrium- EDTA, Thaumatin, Neohesperidin-Dihydrochalcon, Steviosid
Aussehen/organoleptische Prüfung:
• weißes feines Pulver mit beigen bis gelblichen Partikeln
• charakteristischer Geruch nach Orange
• Löslichkeit in Wasser: teilweise löslich
pH-Wert einer wässrigen Suspension:
• pH = 3,0-5,0
• 1 g Pulver in 100 ml Wasser R gründlich einrühren und für 5 Minuten regelmäßig weiter rühren.
Nach 5 min filtrieren und den pH-Wert vorzugsweise mittels elektronischer Messelektrode aus der überstehenden Lösung ermitteln. Bei Nutzung von pH-Teststreifen auf einen möglichst exakten Messbereich achten. Es entsteht ein leichter Schaum.
Prüfung auf Maltodextrin:
0,1 g Substanz werden in 2,5 ml Wasser R eingerührt (Probelösung). Als Kontrolllösung wird reines Wasser R genutzt. Die Probelösung mit mir 2,5 ml Fehling’scher Lösung R erhitzt, es bildet sich ein roter Niederschlag.
DiluCap PSD
INCI:
Cellulose, Silica, Natrium Lauryl Sulfat, Croscarmellose, Stearinsäure
Aussehen/organoleptisch e Prüfung:
• weißes feines Pulver
pH-Wert einer wässrigen Suspension:
• pH = 6,0 – 8,0
• 1 g Pulver in 80 ml Wasser R gründlich einrühren und für 20 Minuten regelmäßig weiter rühren.
Nach 20 min filtrieren und den pH-Wert vorzugsweise mittels elektronischer Messelektrode aus der überstehenden Lösung ermitteln. Bei Nutzung von pH-Teststreifen auf einen möglichst exakten Messbereich achten. Es entsteht ebenfalls ein leichter Schaum.
Prüfung auf anionische Tenside:
0,3 g Substanz werden in 10 ml Wasser R eingerührt (Probelösung). Als Kontrolllösung wird reines Wasser R genutzt.
Es werden je 0,1 ml der Probelösung und der Kontrolllösung in ein separates Reagenzglas eingefüllt.
Zu beiden Lösungen werden jeweils 0,1 ml wässrige Methylenblaulösung R, 2 ml verdünnte schwefelige Säure R und 2 ml Dichlormethan gegeben. Alles gründlich schütteln.
Die obere Phase der Probelösung ist stärker blau eingefärbt als die obere Phase der Kontrolllösung.
Prüfung auf mikrokristalline Cellulose:
1. 10 mg Substanz werden auf einem Uhrglas in 2 ml iodhaltiger Zinkchlorid-Lösung R dispergiert. Die Substanz färbt sich blauviolett.
2. Eine Lösung von 3,0 g Kupfer (II)-sulfat-Pentahydrat R in 10,0 ml Wasser R wird zunächst mit 10,0 ml konzentrierter Ammoniak-Lösung R und anschließend mit 2,0 ml
konzentrierter Natriumhydroxid-Lösung R versetzt.
Die Lösung wird geschüttelt und 5 Minuten lang stehen gelassen. 20 ml des Überstandes werden abpipettiert.
0,5 g Substanz werden in 20 ml der frisch hergestellten Lösung gelöst und 3 Minuten lang geschüttelt.
Die Lösung wird vorsichtig mithilfe einer Pasteurpipette in 50 ml verdünnte Schwefelsäure R pipettiert.
Es entsteht ein blauer Niederschlag, der sich nach kurzer Zeit langsam entfärbt.
DiluCap SLD
INCI:
Cellulose, Maisstärke, Magnesium Silicate, Silica
Aussehen/organoleptische Prüfung:
• weißes feines Pulver
pH-Wert einer wässrigen Suspension:
• pH = 6,0-8,0
• 1 g Probe in 100 ml Wasser R gründlich einrühren, nach 5 Minuten den pH-Wert vorzugsweise mittels elektronischer
Messelektrode aus der überstehenden Lösung ermitteln. Bei Nutzung von pH-Teststreifen auf einen möglichst exakten Messbereich achten.
Prüfung auf Stärke:
• Die Suspension von 0,1 g Substanz in 2 ml Wasser R wird kurz zum Sieden erhitzt und bis zum Erkalten stehen gelassen. Es bildet sich ein Kleister.
Nach Zusatz von 5 ml Wasser R und 0,05 ml Iod-Lösung R färbt sich die Mischung dunkelblau und wird beim Erhitzen farblos bis gelblich.
Prüfung auf mikrokristalline Cellulose:
1. 10 mg Substanz werden auf einem Uhrglas in 2 ml iodhaltiger Zinkchlorid-Lösung R dispergiert.
Die Substanz färbt sich blauviolett.
2. Eine Lösung von 3,0 g Kupfer (II)-sulfat-Pentahydrat R in 10,0 ml Wasser R wird zunächst mit 10,0 ml konzentrierter Ammoniak-Lösung R und anschließend mit 2,0 ml konzentrierter Natriumhydroxid-Lösung R versetzt.
Die Lösung wird geschüttelt und 5 Minuten lang stehen gelassen. 20 ml des Überstandes werden abpipettiert.
0,5 g Substanz werden in 20 ml der frisch hergestellten Lösung gelöst und 3 Minuten lang geschüttelt. Die Lösung wird vorsichtig mithilfe einer Pasteurpipette in 50 ml verdünnte Schwefelsäure R pipettiert.
Es entsteht ein blauer Niederschlag, der sich nach kurzer Zeit langsam entfärbt.
Prüfung auf Magnesium:
1 g Substanz wird in 1 ml Wasser R gelöst und mit 0,5 ml Titangelb-Lösung R versetzt. Die Lösung ist gelborange. Nach Zugabe von 0,5 ml konzentrierter Natriumhydroxid-Lösung R entsteht
eine rötliche Färbung und ein roter Niederschlag
DiluCap SR
INCI:
Cellulose, Hydroxypropyl Methylcellulose, Carbomer, Magnesium Stearat, Silica
Aussehen/organoleptische Prüfung:
• weißes feines Pulver
• Löslichkeit in Wasser: teilweise löslich, bildet viskose Suspension.
• Löslichkeit in Methanol: unlöslich
• Es werden 0,01 g Probe in 100 ml Wasser R bzw. Methanol gründlich eingerührt und die Löslichkeit beurteilt.
pH-Wert einer wässrigen Suspension:
• pH = 3,5 – 6,5
• 1 g Probe in 100 ml Wasser R gründlich einrühren, nach 5 Minuten den pH-Wert vorzugsweise mittels elektronischer Messelektrode aus der überstehenden Lösung ermitteln. Bei Nutzung von pH-Teststreifen auf einen möglichst exakten Messbereich achten.
Prüfung auf Abwesenheit anionischer Tenside:
0,3 g Substanz werden in 10 ml Wasser R eingerührt (Probelösung).
Als Kontrolllösung wird reines Wasser R genutzt.
Es werden je 0,1 ml der Probelösung und der Kontrolllösung in ein separates Reagenzglas eingefüllt.
Zu beiden Lösungen werden jeweils 0,1 ml wässrige Methylenblaulösung R, 2 ml verdünnte Schwefelsäure R und 2 ml Dichlormethan gegeben. Alles gründlich schütteln.
Die obere Phase der Probelösung ist schwächer blau eingefärbt als die obere Phase der Kontrolllösung.