Pharmazeutische Rohstoffe sind Ausgangsstoffe, die zur Herstellung von Arzneimitteln verwendet werden. Sie bilden die Basis für Rezeptur- und Defekturarzneimittel in Apotheken sowie für industrielle Arzneimittelproduktionen. Die Qualität und Reinheit dieser Rohstoffe ist entscheidend für die Sicherheit, Wirksamkeit und Verträglichkeit der fertigen Arzneimittel.

Pharmazeutische Rohstoffe lassen sich grob in zwei Gruppen einteilen:

• Wirkstoffe (API – Active Pharmaceutical Ingredients)

• Hilfsstoffe (Excipients)

Pharmazeutische Rohstoffe müssen höchsten Qualitätsstandards entsprechen. Sie werden in der Regel nach den Vorgaben der amtlichen Arzneibücher (z. B. Europäisches Arzneibuch – Ph. Eur.) geprüft. Zusätzlich weisen APIs noch eine GMP-Zertifizierung auf.