Pentravan® - Prüfvorschrift Ausgangsstoffprüfung
Stand: September 2024
Nutzen Sie unsere Prüfanweisung für die Ausgangstoffprüfung in Ihrer Apotheke.
Pentravan® transdermale Basiscreme
Die Identitätsprüfungen werden mithilfe einer intern erstellten Prüfanweisung in Anlehnung an die Arzneibuchmonographien von USP und Ph.Eur. vorgenommen. Die Identität von Pentravan® kann anhand folgender Prüfungen bestimmt werden:
Organoleptische Prüfung:
• leicht gelbliche Creme
• Geruch nach spezifischem Aroma
Bestimmung des pH-Wertes:
Der pH-Wert von Pentravan® liegt zwischen 3,5 und 5,5.
Nachweis auf nicht-ionische Emulgatoren:
50 mg Zubereitung werden in einem Reagenzglas mit 0,1 ml einer wässrigen Lösung von Methylenblau R (1,5 g/l), 2 ml verdünnter Schwefelsäure R und 2 ml Dichlormethan R versetzt.
Nach kräftigem Schütteln ist die obere Phase intensiver blau gefärbt als die untere.
Nachweis auf hydrophile Creme:
0,5 g Zubereitung werden anteilsweise mit 10 ml Wasser R verrührt.
Es entsteht eine gleichmäßig getrübte, milchige Mischung.
Nachweis für Sojalecithin:
0,2 g Substanz werden mit 3 ml Ethanol 96 % R 2 min lang erwärmt, anschließend wird die noch warme Mischung filtriert. 0,5 ml Filtrat werden in einem Reagenzglas mit der Lösung von 1 mg Vanillin R in 2 ml Ethanol 96 % R gemischt. Das Reagenzglas wird schräg gehalten und die Lösung vorsichtig mit etwa 2 ml Schwefelsäure R unterschichtet.
An der Berührungsfläche der beiden Schichten bildet sich ein roter Ring.
Nach vorsichtigem Schwenken färbt sich die obere Phase rötlich, die Berührungsfläche tief rubinrot.
