Schaum-Herstellung - Clobetasolpropionat Löslichkeit

Isabella Slesina

Apothekerin | Innovation Specialist

Schäume - Herstellung einer innovativen Darreichungsform

Einleitung

Ein Schaum ist eine nicht unbedingt übliche Darreichungsform in der Rezeptur, welche dennoch einige Vorteile mit sich bringt. Schäume eignen sich vor allem auf der Kopfhaut bzw. auf behaarter Haut, welche sonst schwieriger zu behandeln ist. Man sollte diese nicht auf Schleimhäuten und offenen Hautstellen anwenden, da meist Alkohol enthalten ist und natürlich auch Schaumbildner, welche hier Reizungen verursachen können.

Welche Vorteile kann man durch Schäume im Gegensatz zu Lösungen und Cremes erwarten

Leichtere Anwendung, da weniger Gefahr von Augenreizung im Vergleich zu einer Lösung. Lösungen fließen bei einer Anwendung auf der Kopfhaut häufig schnell in die Augen.
Dosierbarkeit in „Pump-Hüben“ und nicht in „mL“, welches sich häufig als herausvordeung darstellt. Aktuell sind nur graduierte Pipetten mit 1 ml Angabe für 100 ml Pipettenflaschen verfügbar.
Verbesserte Wirkstoffverteilung, ein Schaum lässt sich auf großflächig verteilen und auf Grund der Beschaffenheit gleimäßiger als ein Lösung.
Nichtverfügbarkeit von Fertigarzneimittel ausgleichen durch ein „Nachbau“ in der Rezeptur.
Compliance- zieht somit sehr schnell ein und hinterlässt keinen Film.

Rezepturbeispiel

Clobetasolpropionat 0,05% in Espumil™ Lipophiler Basis- Schaum

Cobetasolpropionat 0,05 g

Ethanol 96% q.s.

Espumil™ Lipophiler Basis-Schaum ad 100,00 ml

Produkte erhältlich im Fagron Online-Shop:

Hier noch ein paar Fakten zu Espumil™ Lipophiler Basis-Schaum

Espumil ist eine lipohile Grundlage und ist somit etwas sanfter und weniger austrocknend für die Haut als herkömmliche Schaumgrundlagen, welche z.B. nur aus Ethanol oder Isopropanol bestehen.

Inhaltsstoffe: Gereinigtes Wasser, Alkohol, Feuchthaltemittel, Säuerungsmittel, Emulgator, Schaumbildner, Antioxidationsmittel.

Frei von Duftstoffen, Farbstoffen, Parabenen, Mineralöl, SLS und 1,4-Dioxan.

(INCI):

Aqua purificata
Alcohol
Propylene glycol (5%)
Lactic acid
Polysorbate 20
Cocamidopropyl betaine
BHT (Butylated hydroxytoluene) (0.02%)

Eigenschaften:

Klare Lösung
Weitgehend geruchlos
pH 1,5-3,5
12 Monate nach Anbruch haltbar
Unter 25°C lager

Das passende Packmittel

Schäume benötigen einen speziellen Schaumspender als Verpackung, damit überhaupt ein Schaum entstehen kann. Wird die Schaumgrundlage durch den Schaumspender ausgegeben vermischt sich die Grundlage mit Luft und kommt als luftiger Schaum aus der Packung. Der Rest der Grundlage verbleibt weiterhin flüssig im Schaumspender und wird nicht aufgeschäumt. Die richtige Verpackung ist essenziell denn ohne den Spender wird die Schaumgrundlage nicht aufgeschäumt ist damit nichts anderes als eine „einfach Lösung“.

Rezepturvorschriften für Schäume:

Referenzen

Löslichkeit von Wirkstoffen bzw. Clobetasolpropionat

Europäisches Arzneibuch

5.11 Zum Abschnitt „Eigenschaften“ in Monographien

„wenig löslich = 30 bis 100 ml Lösungsmittel für je 1 g Substanz“

„praktisch unlöslich = mehr als 10.000 ml Lösungsmittel für je 1 g Substanz“

Europäisches Arzneibuch

11.0/2127 Clobetasolpropionat

„Löslichkeit: praktisch unlöslich in Wasser, leicht löslich in Aceton, wenig löslich in Ethanol 96 %“

Online NRF/DAC

Rezepturhinweise Clobetasolpropionat

„praktisch unlöslich in Wasser bzw. 0,002 g/L , wenig löslich in Ethanol 96 % bzw. 10,0 g/L (10 mg/mL)“

Fazit zur Löslichkeit

Damit kann Wasser schon mal als Lösungsmittel ausgeschlossen und Ethanol 96% in Betracht gezogen werden!

Anhaltspunkt:
0,05 g Clobetasolpropionat + Ethanol 96% (1,50 ml bis 5,00 ml) als Lösungsmittel

Rezepturtipp zu Anreibemitteln und Lösungsmitteln

Kennen Sie schon meinen Rezepturtipp zu Anreibemitteln und Lösungsmitteln? Hier können Sie sich den Tipp nochmal anschauen:

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Haftungsausschluss:

Bitte beachten Sie, dass die oben aufgeführten Rezepturbeispiele theoretische Überlegungen sind, die als Hilfestellung bei der Recherche für die Plausibilitätsprüfung dienen sollen. Da jede Rezeptur bzw. Plausibilitätsprüfung durch einen Apotheker oder eine Apothekerin freigegeben werden muss, obliegt es diesem/r, zu entscheiden, ob die Rezeptur sinnvoll bzw. plausibel ist. Die Entscheidung liegt somit ausschließlich beim verantwortlichen Apotheker oder bei der verantwortlichen Apothekerin. Die Firma Fagron GmbH übernimmt keine Haftung.