Prüfvorschriften für Produkte der TrichoConcept™ Reihe
Stand: September 2024
Nutzen Sie unsere Prüfanweisung für die Ausgangstoffprüfung in Ihrer Apotheke.
TrichoCond™
1. Aussehen, Geruch, Mischbarkeit mit Wasser
Die Bestimmung des Aussehens und des Geruchs erfolgt visuell bzw. olfaktorisch. Für die Mischbarkeit mit Wasser wird das Produkt zu gleichen Teilen mit Aqua purificata versetzt und visuell auf das Entstehen einer homogenen Mischung bzw. einer Phasentrennung geprüft.
- Aussehen: weiße Creme
- Geruch: Nach ätherischen Ölen
- Mischbarkeit mit Wasser: Mit Wasser unter leichter Schaumbildung mischbar.
2. pH-Wert (potentiometrisch nach Ph. Eur. 2.2.3)
Die Bestimmung erfolgt mit einer kalibrierten Glaselektrode. Falls diese nicht zur Verfügung steht kann auch ein Teststäbchen genutzt werden.
- pH-Wert (potentiometrisch nach Ph. Eur. 2.2.3): 4,0 – 4,5 [20 °C]
pH-Wert (mit Teststäbchen)*: 4,0 – 4,5 [20°C]
*Anmerkung: Das Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker empfiehlt Apotheken generell, für die pH-Wert-Bestimmung ohne Elektrode pH-lndikatorstäbchen mit möglichst kleiner Graduierung und engem pH-Bereich einzusetzen.
3. Prüfung auf nichtionische Emulgatoren
50 mg Zubereitung werden in einem Reagenzglas mit 0,1 ml einer wässrigen Lösung von Methylenblau R (1,5 g/l), 2 ml verdünnter Schwefelsäure R und 2 ml Dichlormethan R versetzt. Nach kräftigem Schütteln ist die obere Phase intensiver blau gefärbt als die untere.
TrichoCream™
1. Aussehen, Geruch, Mischbarkeit mit Wasser
Die Bestimmung des Aussehens und des Geruchs erfolgt visuell bzw. olfaktorisch. Für die Mischbarkeit mit Wasser wird das Produkt (0,5 g) mit 10 ml mit Aqua purificata versetzt, gründlich verrührt und und visuell auf das Entstehen einer homogenen Mischung bzw. einer Phasentrennung geprüft.
- Aussehen: Helle, weißliche Creme
- Geruch: Nach ätherischen Ölen
- Mischbarkeit mit Wasser: Gleichmäßig trübe, milchige Mischung
2. pH-Wert (potentiometrisch nach Ph. Eur. 2.2.3)
Die Bestimmung erfolgt mit einer kalibrierten Glaselektrode. Falls diese nicht zur Verfügung steht kann auch ein Teststäbchen genutzt werden.
- pH-Wert (potentiometrisch nach Ph. Eur. 2.2.3): 5,0-6,0 [20 °C]
pH-Wert (mit Teststäbchen)*: 5,0 – 6,0 [20°C]
*Anmerkung: Das Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker empfiehlt Apotheken generell, für die pH-Wert-Bestimmung ohne Elektrode pH-lndikatorstäbchen mit möglichst kleiner Graduierung und engem pH-Bereich einzusetzen.
3. Prüfung auf Lecithin
0,2 g Substanz werden mit 3 ml Ethanol 96 % R 2 min lang erwärmt, anschließend wird die noch warme Mischung filtriert.
0,5 ml Filtrat werden in einem Reagenzglas mit der Lösung von 1 mg Vanillin R in 2 ml Ethanol 96 % R gemischt.
Das Reagenzglas wird schräg gehalten und die Lösung vorsichtig mit etwa 2 ml Schwefelsäure R unterschichtet.
An der Berührungsfläche der beiden Schichten bildet sich ein roter Ring. Nach vorsichtigem Schwenken färbt sich die obere Phase rötlich, die Berührungsfläche tief rubinrot.
4. Prüfung auf nichtionische Emulgatoren
50 mg Zubereitung werden in einem Reagenzglas mit 0,1 ml einer wässrigen Lösung von Methylenblau R (1,5 g/l), 2 ml verdünnter Schwefelsäure R und 2 ml Dichlormethan R versetzt. Nach kräftigem Schütteln ist die obere Phase intensiver blau gefärbt als die untere.
TrichoFoam™
1. Aussehen, Geruch, Mischbarkeit mit Wasser
Die Bestimmung des Aussehens und des Geruchs erfolgt visuell bzw. olfaktorisch. Für die Mischbarkeit mit Wasser wird das Produkt (0,5 g) mit 10 ml mit Aqua purificata versetzt, gründlich verrührt und und visuell auf das Entstehen einer homogenen Mischung bzw. einer Phasentrennung geprüft.
- Aussehen: leicht gelbliche, trübe Flüssigkeit
- Geruch: Nach ätherischen Ölen
- Mischbarkeit mit Wasser: mit Wasser mischbar
2. pH-Wert (potentiometrisch nach Ph. Eur. 2.2.3)
Die Bestimmung erfolgt mit einer kalibrierten Glaselektrode. Falls diese nicht zur Verfügung steht kann auch ein Teststäbchen genutzt werden.
- pH-Wert (potentiometrisch nach Ph. Eur. 2.2.3): 1,5-2,5 [20 °C]
pH-Wert (mit Teststäbchen)*: 1,5-2,5 [20°C]
*Anmerkung: Das Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker empfiehlt Apotheken generell, für die pH-Wert-Bestimmung ohne Elektrode pH-lndikatorstäbchen mit möglichst kleiner Graduierung und engem pH-Bereich einzusetzen.
3. Dichte
Die Bestimmung erfolgt mit einem kalibrierten Glaspyknometer (Volumen 10 mL) bei 20,0 °C. Zunächst wird das leere Pyknometer gewogen. Danach wird die Masse des mit Wasser befüllten Pyknometers bestimmt und dann die Masse des mit Produkt befüllten Pyknometers. Aus den erhaltenen Werten werden die absolute sowie die relative Dichte ermittelt.
- Dichte, Absolute: 0,990-1,030 g/ml [20 °C]
Dichte, Relative: 1,018-1,028 g/ml [20°C]
TrichoOil™
1. Aussehen, Geruch, Mischbarkeit mit Wasser
Die Bestimmung des Aussehens und des Geruchs erfolgt visuell bzw. olfaktorisch. Für die Mischbarkeit mit Wasser wird das Produkt zu gleichen Teilen mit Aqua purificata versetzt und visuell auf das Entstehen einer homogenen Mischung bzw. einer
Phasentrennung geprüft.
- Aussehen: gelbes, klares Öl
- Geruch: Nach ätherischen Ölen
- Mischbarkeit mit Wasser: 2 Phasen bilden sich aus
2. Dichte
Die Bestimmung erfolgt mit einem kalibrierten Glaspyknometer (Volumen 10 mL) bei 20,0 °C. Zunächst wird das leere Pyknometer gewogen. Danach wird die Masse des mit Wasser befüllten Pyknometers bestimmt und dann die Masse des mit Produkt befüllten Pyknometers. Aus den erhaltenen Werten werden die absolute sowie die relative Dichte ermittelt.
- Dichte, Absolute: 0,850-0,950 g/ml [20 °C]
3. Löslichkeit in verschiedenen Medien
Für die Ermittlung der Löslichkeit werden 0,5ml Probe mit 0,5ml Lösungsmittel vermischt:
- Wasser: Unlöslich
- Ethanol: Unlöslich
- Hexan: Löslich
4. Brechungsindex (nach Ph.Eur. 2.2.6)
Die Bestimmung erfolgt mit einem kalibrierten Refraktometer bei 20,0 °C
1,465-1475 [20°C]
TrichoSol™
1. Aussehen, Geruch, Mischbarkeit mit Wasser
Die Bestimmung des Aussehens und des Geruchs erfolgt visuell bzw. olfaktorisch. Für die Mischbarkeit mit Wasser wird das Produkt zu gleichen Teilen mit Aqua purificata versetzt und visuell auf das Entstehen einer homogenen Mischung bzw. einer Phasentrennung geprüft
- Aussehen: gelbliche, leicht opaleszierende Flüssigkeit
- Geruch: Nach ätherischen Ölen
- Mischbarkeit mit Wasser: Mit Wasser mischbar
2. pH-Wert (potentiometrisch nach Ph. Eur. 2.2.3)
Die Bestimmung erfolgt mit einer kalibrierten Glaselektrode. Falls diese nicht zur Verfügung steht kann auch ein Teststäbchen genutzt werden.
- pH-Wert (potentiometrisch nach Ph. Eur. 2.2.3): 1,5-2,5 [20 °C]
pH-Wert (mit Teststäbchen)*: 1,5-2,5 [20°C]
*Anmerkung: Das Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker empfiehlt Apotheken generell, für die pH-Wert-Bestimmung ohne Elektrode pH-lndikatorstäbchen mit möglichst kleiner Graduierung und engem pH-Bereich einzusetzen.
3. Dichte
Die Bestimmung erfolgt mit einem kalibrierten Glaspyknometer (Volumen 10 mL) bei 20,0 °C. Zunächst wird das leere Pyknometer gewogen. Danach wird die Masse des mit Wasser befüllten Pyknometers bestimmt und dann die Masse des mit Produkt befüllten Pyknometers. Aus den erhaltenen Werten werden die absolute sowie die relative Dichte ermittelt.
- Dichte, Absolute: 0,990-1,030 g/ml [20 °C]
Dichte, Relative: 1,018-1,028 g/ml [20°C]
- Dichte, Absolute: 0,990-1,030 g/ml [20 °C]
4. Brechungsindex (nach Ph.Eur. 2.2.6)
Die Bestimmung erfolgt mit einem kalibrierten Refraktometer bei 20,0 °C
1,346-1,348 [20°C]
TrichoWash™
1. Aussehen, Geruch, Mischbarkeit mit Wasser
Die Bestimmung des Aussehens und des Geruchs erfolgt visuell bzw. olfaktorisch. Für die Mischbarkeit mit Wasser wird das Produkt zu gleichen Teilen mit Aqua purificata versetzt und visuell auf das Entstehen einer homogenen Mischung bzw. einer Phasentrennung geprüft
- Aussehen: weißes bis leicht gelbliches Gel
- Geruch: Nach ätherischen Ölen
- Mischbarkeit mit Wasser: Mit Wasser unter Schaumbildung mischbar
2. pH-Wert (potentiometrisch nach Ph. Eur. 2.2.3)
Die Bestimmung erfolgt mit einer kalibrierten Glaselektrode. Falls diese nicht zur Verfügung steht kann auch ein Teststäbchen genutzt werden.
- pH-Wert (potentiometrisch nach Ph. Eur. 2.2.3): 5,7-6,2 [20 °C]
pH-Wert (mit Teststäbchen)*: 5,7-6,2 [20°C]
*Anmerkung: Das Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker empfiehlt Apotheken generell, für die pH-Wert-Bestimmung ohne Elektrode pH-lndikatorstäbchen mit möglichst kleiner Graduierung und engem pH-Bereich einzusetzen.
3. Nachweis auf anionische Tenside
0,5 mL Lösung bilden beim Schütteln mit 10 mL Wasser R reichlich Schaum. 0,1 mL dieser Lösung werden in einem engen Reagenzglas mit 0,1 mL einer wässrigen Lösung von
Methylenblau R (1,5 g · L–1), 2 mL verdünnter Schwefelsäure R und 2 mL Dichlormethan R versetzt. Nach kräftigem Schütteln ist die untere Phase intensiver blau gefärbt als die obere.