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OrPhyllo™ - Rezepturgrundlage für die Herstellung orodispersibler Filme

Orodispersible Filme sind international in Arzneibüchern als Darreichungsform monographiert und haben sich als innovative Alternative zu klassischen festen Arzneiformen etabliert. Mit OrPhyllo™ als Rezepturgrundlage erhalten Apotheken erstmals die Möglichkeit, diese vielseitige Darreichungsform wirtschaftlich und praxisnah im Rezepturlabor umzusetzen. Dadurch erweitert sich das Herstellungsspektrum der Apotheke um eine moderne Arzneiform, die den steigenden Anforderungen an patientenindividuelle Therapien gerecht wird und gleichzeitig den Stellenwert der Rezeptur nachhaltig stärkt. Orodispersible Filme sind eine moderne Arzneiform, die sich innerhalb weniger Sekunden im Mund auflösen und ohne Wasser eingenommen werden können. Sie bieten eine praktische Alternative zu klassischen Tabletten oder Kapseln und erleichtern die Anwendung in vielen Alltagssituationen. Besonders für Kinder, ältere Menschen oder Patientinnen und Patienten mit Schluckbeschwerden können orodispersible Filme die Therapietreue unterstützen. 

Arbeitshilfen und Downloads für die Herstellung mit OrPhyllo™

Hier finden Sie direkt alle unsere Arbeitshilfen, Downloads und weitere nützliche Informationen zur Verarbeitung von OrPhyllo™

Allg. Dokumente

Eine neue Generation oraler Rezepturen

Orodispersible Filme als Alternative zu Tabletten und Kapseln

Orodispersible Filme (ODF) sind eine innovative orale Darreichungsform und bieten eine komfortable Alternative zu herkömmlichen Tabletten und Kapseln. Die dünnen Filme werden auf die Zunge, in die Wangentasche oder unter die Zunge gelegt und lösen sich innerhalb weniger Sekunden ohne die Zugabe von Wasser auf. 

Neben den pharmakokinetischen Vorteilen überzeugen orodispersible Filme vor allem durch ihre einfache und patientenfreundliche Anwendung. Sie erleichtern die Einnahme bei Schluckbeschwerden, sind diskret anzuwenden und aufgrund ihres handlichen Formats ideal für unterwegs. Gleichzeitig ermöglichen sie eine präzise Dosierung und bieten damit eine flexible Lösung für individuelle Rezepturen. Hierbei werden hohe Anforderungen an Filmbildung, Homogenität und Reproduzierbarkeit gestellt. Für diese Anforderungen wurde OrPhyllo™ entwickelt.

OrPhyllo™

Rezepturgrundlage für orodispersible Filme

Für die Herstellung orodispersibler Filme sind standardisierte Prozesse erforderlich, um eine gleichmäßige Filmdicke, eine reproduzierbare Wirkstoffverteilung und definierte Filmeinheiten sicherzustellen. OrPhyllo™ ist eine Rezepturgrundlage für die Herstellung orodispersibler Filme (ODFs) in der Apotheke. Gemeinsam mit dem speziell abgestimmten Herstellungsset FagronLab™ FILM-Rx™ bildet OrPhyllo™ die Basis für eine einfache, validierte und reproduzierbare Herstellung patientenindividueller ODF-Rezepturen.

Alle Vorteile auf einen Blick

Natürliche Filmgrundlage

Schneller Zerfall (<30 Sekunden)

Flexible Dosierung bis 100 mg pro Filmeinheit möglich

Mehrere Wirkstoffe pro Film möglich (Multi-Layer)

Reproduzierbare Herstellung mit dem FagronLab™ FILM-Rx™

Vegan und alkoholfrei

Das Wirkprinzip

Direkte Wirkstoffaufnahme über die Mundschleimhaut

Die Mundschleimhaut bietet für bestimmte Wirkstoffe einen effektiven Aufnahmeweg. Nach dem Auflösen des orodispersiblen Films wird der Wirkstoff freigesetzt und kann – abhängig von seinen physikochemischen Eigenschaften – teilweise direkt über die gut durchblutete Mundschleimhaut resorbiert werden. Je nach Wirkstoff kann dies zu einem schnelleren Wirkeintritt beitragen oder den First-Pass-Effekt der Leber teilweise umgehen. Nicht jeder Wirkstoff eignet sich jedoch für eine bukkale oder sublinguale Resorption, weshalb die Auswahl stets auf Grundlage der jeweiligen Wirkstoffeigenschaften erfolgt.

Anwendungsbeispiele und geeignete Wirkstoffe

Akutsituationen

Wenn eine Einnahme ohne Wasser erforderlich ist, z. B. bei Übelkeit und Erbrechen.

Beispiele: Ondansetron, Dimenhydrinat

Neurologie

Bei Krämpfen und anderen neurologischen Krankheitsbildern, wenn das Schlucken von Tabletten nicht möglich ist und ein schneller Wirkeintritt gefordert ist.

Beispiele: Lorazepam, Donepezil

Schmerztherapie

Bei starken Schmerzen.

Beispiele: Fentanyl, Tramadol

Schluck-beschwerden

Als alternative Darreichungsform für Kinder oder ältere Menschen, die Angst oder Probleme beim Tablettenschlucken haben.

Beispiele: Montelukast, Loratadin

Diskrete Einnahme

Für eine diskrete Anwendung im Alltag – ohne Wasser und unterwegs.

Beispiele: Tadalafil, Sildenfafil

Neue Therapieoptionen

Ermöglicht individuelle Rezepturen für Wirkstoffe, die von der Darreichungsform als orodispersibler Film profitieren.

Beispiele: Vitamin D3, Eisenbisglycinat, L-Glutathion

Das Herstellungsprinzip mit dem FagronLab™ FILM-Rx™ im Überblick

1. Mischen
OrPhyllo™ wird zusammen mit Wirkstoff(en) und weiteren Rezepturbestandteilen homogen vermischt. Damit keine Lufteinschlüsse entstehen, wird empfohlen den FagronLab™ PM140 Planetenmischer zu nutzen.

2. Ausgießen
Die Filmmasse wird mithilfe des FILM-Rx™ Applikators kontrolliert und in definierter Schichtdicke auf die Glasplatte aufgetragen.

3. Trocknen
Der Trocknungsprozess kann in einem belüfteten Trockenschrank oder über Nacht bei Raumtemperatur durchgeführt werden. 

4. Zuschneiden
Mit dem FILM-Rx™ Cutter werden die Filmeinheiten in definierter Größe ausgeschnitten. Danach können die einzelnen Filme vorsichtig von der Glasplatte entfernt und mit Hilfe eines Trennpapiers sicher verpackt werden.

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