Syrspend® SF Academy

Uns liegen keine Studien und somit keinerlei Stabilitätsdaten zu Ambroxol HCl in SyrSpend® SF vor. 

Unten auf dieser Webseite bei den SyrSpend® SF Dokumenten finden Sie eine Anleitung zur Herstellung aus Fertigarzneimitteln in SyrSpend® SF.

Theoretisches Beispiel Ambroxol-HCL:

• wenig löslich bis mäßig löslich in Wasser
• pH einer wässrigen Lösung 1%: 4,5-6
• Lagerung: lichtgeschützt
• im Juniormed (Compendium der österreichischen Apothekerkammer) ist eine Ambroxol HCL-Suspension aber mit Sorbitol anstelle SyrSpend® SF zu finden

Fazit: auf Basis dieser 4 Punkte wäre es theoretisch denkbar, dass Ambroxol HCl in SyrSpend® SF auch plausibel ist.

Hinweise zur Herstellung: 

1. SyrSpend® SF PH 4 Pulver auswählen (pH 4-4,5)
2. Haltbarkeit verkürzen auf 7 bis max. 14 Tage im Kühlschrank, auf Grund fehlender Datenlage.

Viskosität einstellen:

Mit dem nicht konservierten SyrSpend® SF PH4 Pulver kann die einzusetzende Menge experimentell ermittelt werden.

Mindesteinzusetzende Menge 4,5g SyrSpend® SF PH4 Pulver, damit die Suspensions-Technologie erhalten bleibt. (Einsatzmengen SyrSpend® SF PH4 Pulver >6,5g wären auch möglich, wenn die Suspension zu flüssig wäre!)

Nun kann Schritt für Schritt SyrSpend® SF PH4 Pulver ergänzt werden, bis die gewünschte Viskosität erreicht ist.

Was ist zu beachten?

Genug „Puffer“ bei der Wassermenge beachten, damit SyrSpend® SF PH4 Pulver noch ergänzt werden kann (80% gereinigtes Wasser).

Leider haben wir keine Stabilitätsdaten über Amoxicillin in SyrSpend® SF. 

Für alle nicht aufgeführten (sämtliche Antibiotika) oder in einer anderen Konzentration aufgeführten Wirkstoffe, muss eine individuelle Plausibilitätsprüfung durchgeführt werden.

Unter SyrSpend® SF Dokumente (unten auf dieser Webseite) haben wir eine Anleitung zur Herstellung aus Fertigarzneimitteln in SyrSpend® SF) zum Download bereitgestellt. 

Theoretisches Beispiel Amoxicillin:

• Herstellung aus Tabletten möglich (Siehe Herstellung aus Fertigarzneimitteln in SyrSpend® SF)
• Amoxicillin pH Optimum: 5,5 – 7 (Stabilitätsoptimum 6)

Tipps zur Herstellung: 

1. SyrSpend® SF PH 4 Pulver auswählen
2. Den pH-Wert der Suspension mit Calciumcarbonat oder Natriumbicarbonat einstellen
   Hinweis: Zuerst braucht es etwas mehr Calciumcarbonat oder Natriumbicarbonat.
   Da SyrSpend® SF PH4 eine gewisse Pufferkapazität hat, wird der pH-Wert anfangs langsam ansteigen. Danach wird der pH-Wert schnell ansteigen.
3. Haltbarkeit stark verkürzen auf max. 7 Tage im Kühlschrank, da man eine ungepufferte und unkonservierte Suspension erhält.

Viskosität einstellen bei Tabletten auf Grund der Hilfsstoffe in der Tablette:

Mit dem nicht konservierten SyrSpend® SF PH4 Pulver kann die einzusetzende Menge experimentell ermittelt werden.

Mindesteinzusetzende Menge 4,5g SyrSpend® SF PH4 Pulver, damit die Suspensions-Technologie erhalten bleibt. (Einsatzmengen SyrSpend® SF PH4 Pulver >6,5g wären auch möglich, wenn die Suspension zu flüssig wäre!)

Nun kann Schritt für Schritt SyrSpend® SF PH4 Pulver ergänzt werden, bis die gewünschte Viskosität erreicht ist.

Bitte beachten: 

Genug „Puffer“ bei der Wassermenge beachten, damit SyrSpend® SF PH4 Pulver noch ergänzt werden kann (80% gereinigtes Wasser).

Uns liegen keine physiko-chemischen Studien zu Ibuprofen in SyrSpend SF (alle Varianten) vor.

Jedoch gibt es eine Studie, in der gezeigt wird, dass ein mit SyrSpend® SF PH4 flüssig, Pulver oder NEO vergleichbarer pH-Wert erreicht wird. 

pH-Optimum Ibuprofen: 3,6-4,6

pH-Optimum SyrSpend SF PH4: 4,0-4,5

Weiterhin gibt es eine bekannte Langzeitstabilität für eine Konzentration von 20 mg/ml gibt (z. B. https://www.medicines.org.uk/emc/product/4560/smpc#gref). Auf dieser Basis würden wir eine Haltbarkeit von 14 Tagen im Kühlschrank empfehlen. 

Wir haben jeweils eine Suspension aus den nachfolgenden Tabletten hergestellt mit folgenden Ergebnissen: 

• 10x Ibuprofen 400mg (1A Pharma, Hexal, AL, Beta) Tabletten in SyrSpend®SF PH4 flüssig ad 100,00ml.

>Viskosität wurde nicht durch den hohen Pulveranteil beeinträchtigt, Suspension ist stabil

• ibutop® 400 mg Schmerztabletten von axicur® funktionieren nicht, da der Hilfsstoffanteil zu hoch ist und es somit zur Veränderung der Dichte kommt.

Aus unserer Kompatibilitätstabelle können Sie entnehmen, dass 50mg/ml Paracetamol in SyrSpend SF pH4 (flüssig und Pulver) sowie SyrSpend SF pH4 NEO physiko-chemisch stabil ist. 

Wir haben folgende Möglichkeit zur Herstellung aus Tabletten getestet:

8x Paracetamol 500mg (1A Pharma, Ratiopharm, Berlin Chemie) Tabletten in SyrSpend SF PH4 flüssig ad 100,00ml.

-> Viskosität wurde nicht durch den hohen Pulveranteil beeinträchtigt, Suspension ist stabil