Plausibilitätsprüfung von Suspensionen mit SyrSpend® SF

Wir haben in unserer Kompatibilitätstabelle über 140 Wirkstoffe untersucht, zu denen die Kompatibilitätsdaten verfügbar sind und regelmäßig kommen neue Studiendaten hinzu. 

Jedoch gibt es immer noch viele Wirkstoffe/ Wirkstoffkonzentrationen zu denen wir aktuell keine Daten haben.

Eine Herstellung mit anderen Wirkstoffen bzw. einer anderen Konzentration in SyrSpend® SF obliegt Ihrem Risk Assessment im Rahmen der Plausibilitätsprüfung. 

Die modifizierte Stärke in SyrSpend® SF reagiert allgemein inert auf chemische Reaktionen und macht SyrSpend® SF kompatibel mit einer großen Anzahl von API´s. Bei jeder Suspension ist es wichtig, sich zuvor zwei Stabilitätstypen anzusehen: die mikrobiologische Stabilität der Suspension und die chemisch-physikalische Stabilität des API´s in der Suspension. Die Gesamtstabilität wird stets durch die kürzeste Stabilität von beiden bestimmt.

Um schnell und einfach die Plausibilitätsprüfung durchzuführen, haben wir eine Vorlage zum Download erstellt. Diese finden Sie hier. 

Weiterhin haben wir wichtige Hinweise zur Verarbeitung von Fertigarzneimitteln bei Suspensionen zusammengefasst und ebenfalls für Sie hier bereitgestellt. 

Weitere Informationen zu SyrSpend® SF können Sie hier einsehen: